TERCERA Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.

La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud, con fundamento en los artículos 4o. de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17 fracción V y 28 de la Ley General de Salud; 9o. fracción III, 15 fracción II y 17 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General; Primero, Tercero fracción I, cuarto, quinto y sexto fracciones I y XIV del Acuerdo por el que se establece que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y, para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, y 1, 2, 4, 5, 7 fracciones I y II, 14 fracción I, 26, 50, 51, 57, 58 y 59 del Reglamento Interior de la ComisiónInterinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, y

CONSIDERANDO

Que mediante el Acuerdo publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 24 de diciembre de 2002, se estableció que las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud sólo deberán utilizar los insumos establecidos en el cuadro básico para el primer nivel de atención médica y para segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, se creó el Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

Que la Edición 2015 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos se publicó de manera íntegra en el Diario Oficial de la Federación el 29 de enero de 2016 y a partir de esa fecha se efectuaron catorce actualizaciones, las que se incorporan a la Edición 2016, con la finalidad de tener al día la lista de medicamentos para que las instituciones de salud pública atiendan los problemas de salud de la población mexicana.

Que para facilitar la identificación de las actualizaciones que se publicarán posterior a la edición 2016, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud aprobó reiniciar la nomenclatura de las actualizaciones con el primer número ordinal, haciendo referencia a la Edición 2016.

Que la aplicación del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos en la Administración Pública Federal, ha permitido contar con un sistema único de clasificación y codificación de insumos para la salud, lo cual ha contribuido a homogeneizar las políticas de adquisición de las instituciones públicas federales del Sistema Nacional de Salud.

Que en reunión del 10 de noviembre de 2009, la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, aprobó la modificación de la clave a 12 dígitos, con la finalidad de identificar las diferentes presentaciones del envase con los dos últimos dígitos, así como también uniformar la información en la adquisición de insumos por las instituciones.

Que conforme al artículo 51 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, las actualizaciones del Cuadro Básico y Catálogo, que se aprueben en las actas respectivas, surtirán sus efectos al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Que en atención a las anteriores consideraciones, la Comisión interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector salud, expide la Tercera Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.

TERCERA ACTUALIZACIÓN DE LA EDICIÓN 2016 DEL CUADRO BÁSICO Y CATÁLOGO DE
MEDICAMENTOS

INCLUSIONES

CATÁLOGO

GRUPO 5. ENDOCRINOLOGÍA Y METABOLISMO

ALIROCUMAB

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6087.00 010.000.6087.01 010.000.6087.02 010.000.6087.03 010.000.6087.04 010.000.6087.05	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada pluma precargada o jeringaprellenada contiene: Alirocumab 75 mg Envase con 1 pluma precargada con 1ml de solución (75 mg/ml). Envase con 2 plumas precargadas con 1 ml de solución (75 mg/ml). Envase con 6 plumas precargadas con 1 ml de solución (75 mg/ml). Envase con 1 jeringa prellenada con 1 ml de solución (75 mg/ml). Envase con 2 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (75 mg/ml). Envase con 6 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (75 mg/ml).	Tratamiento de la hipercolesterolemia (familiar heterocigótica y no familiar) en pacientes de muy alto riesgocardiovascular que no alcanzan los objetivos de C-LDL, en adición a la dosis máxima tolerada de estatinas y/o ezetimiba.	Subcutánea. Adultos: 75 mg una vez cada 2 semanas. Para pacientes que requieren unareducción mayor de C-LDL (>60%)pueden comenzar con 150 mg una vez cada 2 semanas
010.000.6088.00 010.000.6088.01 010.000.6088.02 010.000.6088.03 010.000.6088.04 010.000.6088.05	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada pluma precargada o jeringaprellenada contiene: Alirocumab 150 mg Envase con 1 pluma precargada con 1ml de solución (150 mg/ml). Envase con 2 plumas precargadas con 1 ml de solución (150 mg/ml). Envase con 6 plumas precargadas con 1 ml de solución (150 mg/ml). Envase con 1 jeringa prellenada con 1 ml de solución (150 mg/ml). Envase con 2 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (150 mg/ml). Envase con 6 jeringas prellenadas con 1 ml de solución (150 mg/ml).

EVOLOCUMAB

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6089.00 010.000.6089.01	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada jeringa prellenada contiene: Evolocumab 140 mg Envase con una jeringa prellenada con 1 ml de solución (140 mg/ml). Envase con una pluma precargada con 1 ml de solución (140 mg/ml).	Hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) y dislipidemia mixta en pacientes con alto riesgo cardiovascular que a pesar de estar en tratamiento con estatinas de alta intensidad, no alcanzan los niveles meta de c-LDL.	Subcutánea. Adultos: 140 mg cada 2 semanas.

GRUPO 6. ENFERMEDADES INFECCIOSAS Y PARASITARIAS

EMTRICITABINA/RILPIVIRINA/TENOFOVIR

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6090.00	TABLETA Cada tableta contiene: Emtricitabina 200 mg Clorhidrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina Tenofovir disoproxilo fumarato equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxilo Envase con 30 tabletas.	Indicado para su uso como unrégimen completo para el tratamiento de la infección por VIH-1 para reemplazar el régimen actual en adultos que son virológicamente suprimidos sin mutaciones conocidas asociadas con la resistencia a loscomponentes de Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir.	Oral. Adultos: Una tableta cada 24 horas.

GRUPO 13. NEUMOLOGÍA

BROMURO DE ACLIDINIO / FORMOTEROL

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6091.00	POLVO PARA INHALACIÓN Cada inhalación contiene: Bromuro de aclidinio equivalente a 340 µg de aclidinio Fumarato de formoterol dihidratado 11.8 µg Cada envase contiene 60 inhalaciones.	Terapia de mantenimiento para elalivio de los síntomas y la reducción del número de exacerbaciones de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a severa.	Inhalación bucal. Adultos: Una inhalación dos veces al día.

GRUPO 14. NEUROLOGÍA

TERIFLUNOMIDA

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6092.00	Tableta Cada tableta contiene: Teriflunomida 14 mg Envase con 28 tabletas.	Esclerosis múltiple remitenterecurrente en ausencia de factores de mal pronóstico. Intolerancia a inyectables.	Oral. Adultos: 14 mg cada 24 horas.

GRUPO 17. ONCOLOGÍA

RUXOLITINIB

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6093.00	TABLETA Cada tableta contiene: Fosfato de ruxolitinib equivalente a 5 mg de ruxolitinib Envase con 60 tabletas.	Tratamiento de la mielofibrosisprimaria, mielofibrosis posterior apolicitemia vera y mielofibrosisposterior a trombocitemia esencial en pacientes adultos con riesgo IPSS intermedio-2 y riesgo IPSS alto que no son candidatos a trasplante de células hematopoyéticas.	Oral. Adultos: Dosis inicial: Cuenta de plaquetas entre 100,000 y200,000/mm3, 15 mg dos veces al día. Cuenta de plaquetas > 200,000/mm3, 20 mg dos veces al día. Si las plaquetas se encuentran entre50,000 y 100,000/mm3, la dosis inicialmáxima es de 5 mg dos veces al día. La dosis máxima de ruxolitinib es de 25 mg dos veces al día.

010.000.6094.00	TABLETA Cada tableta contiene: Fosfato de ruxolitinib equivalente a 15 mg de ruxolitinib Envase con 60 tabletas.
010.000.6095.00	TABLETA Cada tableta contiene: Fosfato de ruxolitinib equivalente a 20 mg de ruxolitinib Envase con 60 tabletas.

MODIFICACIONES

(Se identifican por estar en letras cursivas y subrayadas)

CATÁLOGO

GRUPO 8. GASTROENTEROLOGÍA

MESALAZINA

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.4186.00 010.000.4186.01 010.000.4186.02 010.000.4186.03 010.000.4186.04 010.000.4186.05 010.000.4186.06 010.000.4186.07	TABLETA DE LIBERACIÓNPROLONGADA Cada tableta de liberación prolongadacontiene: Mesalazina 500 mg Envase con 30 tabletas de liberaciónprolongada. Envase con 40 tabletas de liberaciónprolongada. Envase con 50 tabletas de liberaciónprolongada. Envase con 60 tabletas de liberaciónprolongada. Envase con 100 tabletas de liberaciónprolongada. o TABLETA DE LIBERACIÓNRETARDADA Cada tableta de liberación retardadacontiene: Mesalazina 500 mg Envase con 30 tabletas de liberaciónretardada. Envase con 40 tabletas de liberaciónretardada. Envase con 60 tabletas de liberaciónretardada.	Colitis ulcerativa crónicainespecífica. Enfermedad de Crohn.	Oral. Adultos: 500 mg cada 8 horas, durante 6semanas.

GRUPO 14. NEUROLOGÍA

ACETATO DE GLATIRAMER

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.4363.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada jeringa prellenada contiene: Acetato de glatiramer 20 mg Envase con 28 jeringas prellenadas con 1 ml (20 mg/ml).	Esclerosis múltiple remitenterecurrente en ausencia de factores de mal pronóstico Síndrome Clínico Aislado. En mujeres con deseo de embarazo	Subcutánea. Adultos: 20 mg cada 24 horas
010.000.6036.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada jeringa prellenada contiene: Acetato de glatiramer 40 mg Envase con 12 jeringas prellenadas con 1 ml (40 mg/ml).		Subcutánea. Adultos: 40 mg tres veces por semana.

DIMETILFUMARATO

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.6048.00	CÁPSULA DE LIBERACIÓNRETARDADA Cada cápsula de liberación retardadacontiene: Dimetilfumarato 240 mg Envase con 56 cápsulas de liberaciónretardada.	Esclerosis múltiple remitenterecurrente en ausencia de factores de mal pronóstico. Intolerancia a inyectables.	Oral. Adultos: 240 mg dos veces al día.

FINGOLIMOD

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.5815.00	CÁPSULA Cada cápsula contiene: Clorhidrato de fingolimod 0.56 mg equivalente a 0.50 mg de fingolimod Envase con 28 cápsulas	Esclerosis múltiple remitenterecurrente con algún factor de malpronóstico. En pacientes con falla o intolerancia a tratamiento con Interferón beta, Acetato de Glatiramer o Dimetilfumarato. Cambio de tratamiento después de haber utilizado Natalizumab.	Oral. Adultos: 0.5 mg cada 24 horas.

INTERFERÓN (BETA)

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.5237.00 010.000.5237.01 010.000.5237.02	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula o jeringa prellenada contiene: Interferón beta1a 44 µg (12 millones UI) Envase con frasco ámpula con liofilizado y ampolleta con 2 ml de diluyente. Envase con 12 jeringas prellenadas con 0.5 ml con autoinyector no estéril de inyección automática Envase con jeringa prellenada con 0.5 ml Envase con cartucho prellenado de 1.5 ml (3 dosis de 44 µg/0.5 ml), paraadministrarse en dispositivoautoinyector.	Esclerosis múltiple remitenterecurrente en ausencia de factores de mal pronóstico. Síndrome Clínico Aislado	Subcutánea. Adultos: 44 µg tres veces por semana.

010.000.5250.00 010.000.5250.01 010.000.5250.02	SOLUCIÓN INYECTABLE El frasco ámpula con liofilizado contiene: Interferón beta 1b recombinantehumano 8 millones UI. o Interferón beta 1b 8 millones UI. Envase con un frasco ámpula conliofilizado y un frasco ámpula con 2 mlde diluyente Envase con 15 frascos ámpula conliofilizado y 15 jeringas precargadas con 1.2 ml de diluyente Envase con 1 frasco ámpula conliofilizado y 1 jeringa precargada con 1.2 ml de diluyente.	Subcutánea. Adultos 8 millones UI cada 48 horas.
010.000.5254.00 010.000.5254.01	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada envase contiene: Interferón beta 1a 22 µg (6 millones UI) Envase con frasco ámpula con liofilizado y ampolleta con 2 ml de diluyente o jeringa prellenada con 0.5 ml Envase con cartucho prellenado con 1.5 ml (3 dosis de 22 µg/0.5 ml), paraadministrarse en dispositivoautoinyector.	Subcutánea. Adultos: 22 µg tres veces por semana.
010.000.5251.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula con liofilizado ocada jeringa prellenada contiene: Interferón beta 1a 6 millones UI (30 µg) Envase con un frasco ámpula condispositivo médico y una jeringa con 1 ml de diluyente, o una jeringa prellenada con 0.5 ml y aguja.	Intramuscular. Adultos: 6 millones de UI una vez a la semana.

NATALIZUMAB

Clave	Descripción	Indicaciones	Vía de administración y Dosis
010.000.5257.00	SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula contiene: Natalizumab 300 mg Envase con frasco ámpula con 300 mg	Esclerosis múltiple remitenterecurrente en ausencia de factores de mal pronóstico. Falla a otros tratamientosmodificadores	Intravenosa. Adultos y ancianos menores de 65 años: 300 mg cada 28 días.

DISPOSICIONES TRANSITORIAS

Primera. Las partes involucradas en la producción y adquisición de estos insumos cuentan con un plazo de 120 días, a partir de la fecha de publicación del presente acuerdo, para agotar sus existencias, así como para realizar los ajustes necesarios en los casos de inclusiones y modificaciones.

México, Ciudad de México, a 28 de abril de 2017.- La Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud acordó publicar en el Diario Oficial de la Federación la Tercera Actualización de la Edición 2016 del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos.- El Presidente de la

Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud, Jesús Áncer Rodríguez.- Rúbrica.